Az EU-n kívülről értékesít az Unióba? Kapcsolattartási pontra van szüksége az Unión belül.
Ha az EU-n kívül — Törökországban, az Egyesült Királyságban vagy más piacokon — gyárt, és digitális elemeket tartalmazó termékeket ad el az Unión belüli ügyfeleknek, a CRA közvetlenül vonatkozik önre, csakúgy mint egy európai gyártóra. A gyakorlati kérdés egyszerű: ki őrzi a dokumentációt az EU-ban, és ki válaszol az európai hatóságoknak, ha információt kérnek a termékéről?
Mi a meghatalmazott képviselő?
A CRA 18. cikke értelmében a gyártó írásos meghatalmazás útján kijelölhet egy, az EU-ban letelepedett személyt, aki a hatóságokkal való kapcsolatban az adminisztratív feladatok egy részét átveszi. Egyértelműen fogalmazunk: a CRA értelmében a meghatalmazott képviselő kijelölése nem kötelező — ellentétben az orvostechnikai eszközökre vagy a rádióberendezésekre vonatkozó rendeletekkel, ahol kötelező. Nem adunk el önnek hamis félelmet. Valódi egyszerűsítést kínálunk az EU-piacra való belépéshez.
Miért érdemes mégis igénybe venni?
Egyetlen kapcsolattartási pont a piacfelügyeleti hatóságokkal, az EU nyelvén és időzónájában.
Dokumentumőrzés: a megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt legalább 10 évig a hatóságok rendelkezésére tartjuk.
Bejelentési útvonal: ha nincs EU-székhelye, az incidensek bejelentési kötelezettségei a meghatalmazott képviselő tagállamán keresztül csatornázódnak. Romániai képviselővel egyértelmű és kiszámítható csatornával rendelkezik az illetékes hatósághoz, ahelyett hogy az importőr–forgalmazó lánctól függne.
Mit teszünk mi — és mi marad önnél?
Az URIEL Consult az adminisztratív oldalt és a hatóságokkal folytatott párbeszédet kezeli. Nem mi biztosítjuk a terméket, és nem vállaljuk át a gyártó technikai kötelezettségeit. A 13. cikk szerinti biztonsági követelmények — biztonságos tervezés, SBOM, sebezhetőségek kezelése, frissítések — önnél, a gyártónál maradnak; azokat az ön műszaki csapatának kell kezelnie.
Hogyan működik?
Keretmeghatalmazást ír alá az URIEL Consult-tal.
Átadja nekünk a megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt; termékenkénti bontásban biztonságosan archiváljuk.
Megkapjuk a hatósági riasztásokat és megkereséseket, és végigkísérjük az értesítési folyamaton.
A dokumentációja alapján válaszolunk a piacfelügyeletnek.
Egy szabály, amelyet betartunk
Ugyanannál az ügyfélnél VAGY képviseljük, VAGY auditáljuk — nem mindkettőt. Ez távol tartja az összeférhetetlenséget, és védi a dossziéját.