Vendete nell'UE dall'esterno? Avete bisogno di un punto di contatto all'interno dell'Unione.
Se producete al di fuori dell'UE — in Turchia, nel Regno Unito o in altri mercati — e vendete prodotti con elementi digitali a clienti nell'Unione, il CRA si applica a voi direttamente, esattamente come a un produttore europeo. La domanda pratica è semplice: chi conserva la documentazione nell'UE e chi risponde alle autorità europee quando richiedono informazioni sul vostro prodotto?
Cos'è il rappresentante autorizzato?
Ai sensi dell'Articolo 18 del CRA, un produttore può designare, tramite mandato scritto, una persona stabilita nell'UE per assumere parte dei compiti amministrativi nei rapporti con le autorità. Per essere chiari: ai sensi del CRA, la nomina di un rappresentante autorizzato è facoltativa — diversamente dalla normativa sui dispositivi medici o sulle apparecchiature radio, dove è obbligatoria. Non vi vendiamo timori infondati. Vi offriamo una reale semplificazione dell'accesso al mercato UE.
Perché potreste comunque volerne uno
Un unico punto di contatto con le autorità di sorveglianza del mercato, nella lingua e nel fuso orario dell'UE.
Custodia della documentazione: conserviamo la dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica a disposizione delle autorità per almeno 10 anni.
Instradamento della segnalazione: se non avete una sede nell'UE, gli obblighi di segnalazione degli incidenti sono indirizzati attraverso lo Stato membro del vostro rappresentante autorizzato. Con un rappresentante in Romania, avete un canale chiaro e prevedibile verso l'autorità competente, anziché dipendere dalla catena importatore–distributore.
Cosa facciamo noi — e cosa rimane a voi
URIEL Consult gestisce il lato amministrativo e il dialogo con le autorità. Non mettiamo in sicurezza il prodotto e non ci facciamo carico degli obblighi tecnici del produttore. I requisiti di sicurezza dell'Art. 13 — progettazione sicura, SBOM, gestione delle vulnerabilità, aggiornamenti — rimangono a voi, il produttore; devono essere gestiti dal vostro team tecnico.
Come funziona
Firmate un mandato quadro con URIEL Consult.
Ci consegnate la dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica; le archiviamo in modo sicuro, per prodotto.
Riceviamo gli avvisi e le richieste delle autorità e vi guidiamo nel processo di notifica.
Rispondiamo alla sorveglianza del mercato sulla base della vostra documentazione.
Una regola che rispettiamo
Per lo stesso cliente, o vi rappresentiamo O vi sottoponiamo ad audit — non entrambe le cose. Questo mantiene i conflitti di interesse a distanza e protegge il vostro fascicolo.